Úmrtnosť hemodialyzvaných (HD) pacientov ostáva stále vysoká. Hypoalbuminémia je stále asociovaná s vysokou úmrtnosťou. Rastový hormón GH (GH = growth hormone) môže zlepšovať LBM (LBM = lean body mass) a hladiny sérového albumínu. Štúdia OPPORTUNITY skúmala, či GH znižuje úmrtnosť a chorobnosť, a či zlepšuje celkové zdravie HD pacientov s hypoalbuminémiou.

HYPOTÉZA: Primárnou hypotézou je, že denné podávanie injekcií rekombinantného humánneho GH, v porovnaní s placebom, zlepšujú prežitie u HD pacientov s hypoalbuminémiou. Druhou hypotézou je, že GH redukuje úmrtnosť a a zlepšuje celkové zdravie, vrátane počtu hospitalizovaných dní, doby trvania kardiovaskulárnych udalostí, LBM, sérové proteíny, hladiny zápalových markerov, HRQoL, a má priaznivý profil bezpečnosti.

PLÁN / MERANIA: Je to prospektívny, dvojito slepý, multicentrický randomizovaný klinický pokus, týkajúci sa 2500 HD pacientov, 50 % liečených na diabetes mellitus, z 22 krajín. Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1, boli prijatí na denné injekcie GH (20 mikrog/kg za deň), alebo na placebo, počas 104 týždňov. Inkulúzne kritérium bolo, vrátane klinicky stálych a dobre dialyzovaných (Kt/V > alebo = 1.2) dospelých HD pacientov, bola hodnota sérového albumínu < 4.0 g/dl. Exklúznym kritériom bola aktívna malignita, aktívna proliferatívna alebo ťažká neproliferatívna retinopathia, nekontrolovaná hypertenzia, chronické používanie vysokých dávok glukokortikoidov, alebo imunosupresívnych liekov a gravidita.

ZÁVERY: Štúdia OPPORTUNITY je prvá širokého rozsahu randomizovaná štúdia u dospelých HD pacientoch, vyhodnocujúca pôsobenie GH na klinický koncový bod ako je úmrtnosť, chorobnosť, markery telesnej proteínovej hmoty, zápal, kapacita cvičenia, a HRQoL.

Kľúčové slová: rastový hormón, hemodialýza, LBM, albumín.

Autori:

Kopple JD, Cheung AK, Christiansen JS, Djurhuus CB, El Nahas M, Feldt-Rasmussen B, Lange M, Mitch WE, Wanner C, Wiedemann J, Ikizler TA. Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center, David Geffen School of Medicine at UCLA, Torrance, CA, USA., november 2008.

Zdroj: Link.