Úmrtnos? hemodialyzvaných (HD) pacientov ostáva stále vysoká. Hypoalbuminémia je stále asociovaná s vysokou úmrtnos?ou. Rastový hormón GH (GH = growth hormone) mô?e zlep?ova? LBM (LBM = lean body mass) a hladiny sérového albumínu. ?túdia OPPORTUNITY skúmala, ?i GH zni?uje úmrtnos? a chorobnos?, a ?i zlep?uje celkové zdravie HD pacientov s hypoalbuminémiou.

HYPOTÉZA: Primárnou hypotézou je, ?e denné podávanie injekcií rekombinantného humánneho GH, v porovnaní s placebom, zlep?ujú pre?itie u HD pacientov s hypoalbuminémiou. Druhou hypotézou je, ?e GH redukuje úmrtnos? a a zlep?uje celkové zdravie, vrátane po?tu hospitalizovaných dní, doby trvania kardiovaskulárnych udalostí, LBM, sérové proteíny, hladiny zápalových markerov, HRQoL, a má priaznivý profil bezpe?nosti.

PLÁN / MERANIA: Je to prospektívny, dvojito slepý, multicentrický randomizovaný klinický pokus, týkajúci sa 2500 HD pacientov, 50 % lie?ených na diabetes mellitus, z 22 krajín. Pacienti boli randomizovaní v pomere 1:1, boli prijatí na denné injekcie GH (20 mikrog/kg za de?), alebo na placebo, po?as 104 tý?d?ov. Inkulúzne kritérium bolo, vrátane klinicky stálych a dobre dialyzovaných (Kt/V > alebo = 1.2) dospelých HD pacientov, bola hodnota sérového albumínu < 4.0 g/dl. Exklúznym kritériom bola aktívna malignita, aktívna proliferatívna alebo ?a?ká neproliferatívna retinopathia, nekontrolovaná hypertenzia, chronické pou?ívanie vysokých dávok glukokortikoidov, alebo imunosupresívnych liekov a gravidita.

ZÁVERY: ?túdia OPPORTUNITY je prvá ?irokého rozsahu randomizovaná ?túdia u dospelých HD pacientoch, vyhodnocujúca pôsobenie GH na klinický koncový bod ako je úmrtnos?, chorobnos?, markery telesnej proteínovej hmoty, zápal, kapacita cvi?enia, a HRQoL.

K?ú?ové slová: rastový hormón, hemodialýza, LBM, albumín.

Autori:

Kopple JD, Cheung AK, Christiansen JS, Djurhuus CB, El Nahas M, Feldt-Rasmussen B, Lange M, Mitch WE, Wanner C, Wiedemann J, Ikizler TA. Los Angeles Biomedical Research Institute at Harbor-UCLA Medical Center, David Geffen School of Medicine at UCLA, Torrance, CA, USA., november 2008.

Zdroj: Link.